中医药现代化与国际化探索之路
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中医药的现代难题
中医药深深扎根于中国古代文化,几千年以来,为了保持健康对抗疾病,中医药实践从未间断。这种古老的中国智慧是经历成百上千次反复试验积累起来的。
然而,正是其基于经验的特点,中医药一直被诟病缺乏科学依据,至今得不到主流传统医学体系的广泛认可。
将中医学转化为循证医学仍是一个巨大挑战,难点在于阐明中医药复杂的化学成分及其作用机制。生物医学研究方面取得的巨大进展使中医药在各方面均取得了惊人的发展,屠呦呦教授因发现青蒿素2015年被授予诺贝尔奖就是一个例证。
中医药现代化与国际化探索
1996年,中国政府启动《中药现代化科技产业行动计划》,旨在明确中药具备安全性、药效、质量、作用方式、机制等方面的科学依据。
经过20年的艰苦探索,我国在中草药栽培、中药化学、中药药理学、加工、质量控制、安全性、药效验证、药品生产质量管理规范(GMP)生产以及中药制药业等方面取得了巨大进步。
自2002年中药材生产质量管理规范(GAP)实施以来,根据中药材生产质量管理规范要求通过标准操作规程(SOP),超过100种常用中草药被栽培,其中包括丹参(Salvia miltiorrhiza)、黄芪(Astragalus membranaceus)、三七(Panax notoginseng)、甘草(Glycyrrhiza uralensis)、菘蓝(Isatis tinctoria)等。
中药化学与植物化学分析方面的研究也达到新高度,从中草药中分离和鉴定了6000多种新的天然产物,包括可能用于新药开发的大量生物活性化合物。
随着联用技术的快速发展,通过单纯植物化学分析而被鉴定为同一种草本植物成分的数量正以几何数量级不断增长至数百甚至数千种,极大地促进了中药质量标准的制定。
中药质量控制模式已从单标记模式转变为以指纹图谱和多组分分析为主要特征的整体研究,以便评价各批次一致性和整体质量。
中医药全球化也取得了前所未有的进展,目前有9种申报美国食品和药物管理局(FDA)注册的中药成品正处于第二阶段或第三阶段临床试验。《美国药典》中采用了15种以上中草药质量标准,而《欧洲药典》收录75种中药质量专论。
中医药产业总产值创造新高,超过8×1011元人民币(约1.18×1011美元),比1996年启动《中药现代化科技产业行动计划》当年的总产值高20倍。
造福人类——中医药的未来
中医药现代化与国际化是一个历时相当长的过程,需要采取多种科学领域中的新技术,也需要多学科间的学者紧密合作。为了探索中药理论与作用机制方面的神秘之处,必须分配一切可能的资源,这将有利于全人类的健康。
☟ 改编原文
Boli Zhang,Shengli Yang,De-an Guo.The Quest for the Modernization and Internationalization of Traditional Chinese Medicine [J].Engineering,2019,5(1):1-2.
青蒿素——一种从中药中发现的神奇药物
Artemisinin, the Magic Drug Discovered from Traditional Chinese Medicine
王继刚,徐承超,王彦钧,李玉洁,廖福龙,姜廷良,屠呦呦
屠呦呦教授及其同事分别论述了青蒿素的过去、现在及未来。该篇综述讨论了青蒿素的抗疟机制、对抗新型青蒿素抗药性疟疾的挑战以及青蒿素治疗疟疾之外的其他疾病(如癌症与红斑狼疮)的潜在用途。
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肠道微生态——探索中药临床疗效的新思路
Enhancing Clinical Efficacy through the Gut Microbiota: A New Field of Traditional Chinese Medicine
陆艳蒙,谢娇娇,彭聪高,王保红,王恺岑,李兰娟
李兰娟教授及其同事探讨了新的、不断增长的证明肠道菌群和宿主健康之间联系的证据,指出其可能与中药方剂的治疗活性相关。文中强调了中药与慢性肝病、溃疡性结肠炎、肥胖症以及2型糖尿病等疾病之间的相互关系,并表示将进行更多的研究,涉及实验设计、揭露中药与肠道菌群间的相互作用等
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中医方证代谢组学——中药效应评价的有效途径
Chinmedomics: A Powerful Approach Integrating Metabolomics with Serum Pharmacochemistry to Evaluate the Efficacy of Traditional Chinese Medicine
张爱华,孙晖,闫广利,韩莹,赵琦琦,王喜军
为了阐明复杂的中药体系的作用机制,王喜军教授及其同事在文中定义了“中医方证代谢组学”一词。中医方证代谢组学以证候和方剂为研究对象,建立了科学评价中药有效性的创新方法学体系。
本文概述了中医方证代谢组学的研究策略,利用该方法揭示临床常见中医证候生物标记物及开展相关方剂的有效性评价研究,着重阐述了中药药效物质基础及质量标记物的发现。
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欧盟监管环境视角下的传统医药全球化
The Globalization of Traditional Medicines: Perspectives Related to the European Union Regulatory Environment
Werner Knoess,Jacqueline Wiesner
欧洲药品管理局草药产品委员会(HMPC)前主席Werner Knoss博士描述了在欧盟注册中药产品的详细要求,这对可能有兴趣遵照这一过程进入欧洲市场的中国企业起到指导作用。
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对良好中药标准的深层化学认知
Deeper Chemical Perceptions for Better Traditional Chinese Medicine Standards
候晋军,张建青,姚长良,Rudolf Bauer,Ikhlas A. Khan,吴婉莹,果德安
本文汇总了有关中药化学分析技术和方法的最新探索性研究。这些方法的进展包括针对液相色谱- 高分辨质谱(LC-HARMS)联用技术的多维分离、LC-HRMS 联用技术的智能触发数据依赖型采集、利用液相色谱- 质谱联用技术(LC-MS)进行靶向分析、超临界流体色谱以及大的质谱(MS)数据集的数据挖掘。
此外,为了节省对照品和中药质量标准的分析时间,本文提出了两种质量策略,分别是应用一标多测(SSDMC)和一法多用法。最后,本文介绍了一系列针对中药分析方法的改进。
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